药学研发

公司研发中心——华益中欧药物研究院,专门从事药学研发、技术转移服务的研发机构,现有研发人员超过50人,均为本科及以上学历,主要项目人员具有10多年以上的国内外项目管理和研发经验。已成功为多个国际知名企业、跨国公司完成超过50个品种近百个规格的研发和技术转移,且100%顺利实现商业化生产。

研究院可承接多种剂型药品的研发,剂型涵盖片剂、胶囊和口服液体制剂
  • 片剂

    主要为口服片剂,包括含片,舌下片,咀嚼片,分散片,泡腾片,肠溶片和速释、缓释和控释片

  • 胶囊

    微丸胶囊、双组份胶囊

  • 其他

    颗粒剂、口服液体制剂等

研发项目案例类别
类别
项目名称
规格

缓控释制剂

呋喃妥因缓释胶囊
100mg
右兰索拉唑肠溶缓释胶囊
30mg、60mg
格列吡嗪控释片
5mg 、10mg
硝苯地平缓释片
10mg、20mg
米拉贝隆控释片
50mg
艾司美托洛尔缓释片
47.5mg
他喷他多缓释片
50mg、75 mg、100 mg
类别
项目名称
规格

极小规格

醋酸氟氢可的松片
0.1mg
维生素D3片
200、400IU
类别
项目名称
规格

肠溶片

红霉素肠溶片
250mg
柳氮磺吡啶肠溶片
500mg
萘普生肠溶片
250 mg 、500mg
泮索拉唑肠溶片
20mg、40mg
类别
项目名称
规格

口服液体制剂

盐酸曲唑酮口服液
50mg/5ml
呋喃妥因混悬剂
25mg/5ml
加巴喷丁口服液
50mg/ml
类别
项目名称
规格

泡腾片、口崩片

乙酰半胱氨酸泡腾片
200mg 、600mg
对乙酰氨基酚泡腾片
500mg
雷尼替丁泡腾片
150mg 、300mg
类别
项目名称
规格

复方制剂

厄贝沙坦/氢氯噻嗪片
50/12.5mg、300/12.5mg、300/25mg
缬沙坦/氨氯地平片
80mg/5mg
缬沙坦/氢氯噻嗪片
80/12.5mg、150/25mg、160/12.5mg、320/25mg、320/12.5mg

公司拥有专业的欧盟和国内研发和注册团队,同时拥有专业系统的欧盟法规和强大的文件顾问资源,自成立至今已成功为欧盟客户获得超过10个仿制药研发注册批件,并实现商业化生产。

公司已和国内多家知名企业达成中欧双报项目合作,并在战略合作临床和生物样本检测中心实施生物等效性试验,确保一套资料可双重申报,为客户提供高效率、低成本的优质服务。

中欧双报途径
  • 获取欧洲已批准药证、转移至国内生产线生产;
    获批后在中国进行注册申报;
  • 新研发且申报批生产落地在境内生产线,
    资料先在欧洲申报;获批后在中国申报;
  • 新研发且申报批生产落地在境内生产线,
    资料同步在中国和欧洲申报;
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