药学研发

  


公司下设药物研究院,拥有一支专业药品研发队伍,致力于为客户提供药品研发服务和药品注册服务工作。已成功为客户研发50多个品种近百个规格,均顺利实现商业生产。


研究院拥有一支经验丰富人才队伍,并聘请国内顶尖专家为技术顾问。核心成员平均工作年限10年以上,拥有丰富的项目经验。


研究院面积约1500平方,具备完善的制剂研发设备,如气流粉碎机、高效湿法制粒机、自动包衣制粒机(FBD)、单/多冲压片机、干法制粒机、全自动高效包衣机等设备;分析实验设备有全自动智能溶出仪、Agilent-高效液相色谱仪、岛津-高效液相色谱仪、紫外检测器和蒸发光散射检测器、Agilent气相色谱仪、紫外-可见分光光度计、百万分之一分析天平、激光粒度仪、多功能稳定性试验箱等。


研究院还拥有独立的研发GMP研发车间,拥有完善的固体制剂中试设备,批量从5-80kg不等。可用于小批量的研发中试批的生产和临床批生产,可承担从试验室到商业生产的过渡研究工作。

优势分析
  • 重视从实验室到商业化生产之间的技术转化,从研发初期就将商业化生产充分纳入考量,以实现商业化稳定生产为目标。
  • 设置专门的技术转化部门——生产工艺部,负责研发工艺的商业化生产转化。
  • 完善的技术转化流程,多年的丰富经验,已有50多个产品顺利进入商业化生产。
  • 在研发立项阶段,对产品的体内外关联进行深入评估;
  • 基于API特性和制剂剂型特点,药物临床疗效和药代动力学特征,结合反向工程研究,进行顶层研发方案设计,从技术上保障项目的成功率。
  • 和战略合作的临床研究机构在技术和项目计划上紧密衔接,确保项目顺利开展。
Top