华益药业科技(安徽)有限公司成立于2006年12月08日,是安徽省首家通过欧盟认证,为欧盟和中国企业服务的合同研发和代工的口服固体制剂现代化制药企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局(MHRA)的审计并获颁欧盟GMP证书,已先后三次通过欧盟审计,并于2016年11月份以主要缺陷项为零的良好成绩通过最近一次的复检。

   高水平的质量管理是公司赖以生存和发展的基础。自成立之日起,公司就严格按照欧盟GMP的要求进行建设和管理,建立了高标准的质量体系,将欧盟GMP的理念贯穿到了建设、研发、生产、检验、物流等各环节。并本着持续改进的理念,始终紧跟欧盟GMP法规的现行要求,不断优化和提升,确保质量合规、确保持续稳定生产出符合要求的产品。



华益可承接片剂、胶囊剂、口服液体制剂的委托研发(包括中欧双报)、临床批生产、商业化代工。自成立至今,已完成超过30个欧盟委托产品的技术转移,并通过委托研发为客户在欧盟成功注册10余个产品的药证,这些产品均在华益实现商业化代工生产,2018年生产量将达16亿片。公司正在建设普通激素、性激素、抗癌、及口服液体制剂车间。

   华益的目标是为客户提供从药品研发到商业化生产的一站式服务,坚持“以责任打造品质,以品质谋求共赢”的企业价值观,为客户实现高效、高质、成本可控的仿制药研发和生产服务,为百姓用得起好药尽绵薄之力。

   发展中的华益热忱期待与国内外伙伴在仿制药研发、临床批生产、商业化代工、中欧双报等领域建立形式多样的合作关系,共同开拓国际和国内医药市场。