华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧盟认证,专注于为中国和欧盟市场提供片剂/胶囊CMO服务的企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局(MHRA)的审计并获颁欧盟GMP证书,已先后三次通过欧盟官方审计,并已通过Teva、KrKa、Novartis等跨国公司的质量审计。

    高水平的质量管理是公司赖以生存和发展的基础。自成立之日起,公司就严格按照欧盟GMP的要求进行建设和管理,建立了高标准的质量体系,将欧盟GMP的理念贯穿到了建设、研发、生产、检验、物流等各环节。并本着持续改进的理念,始终紧跟欧盟GMP法规的现行要求,不断优化和提升,确保质量合规、确保持续稳定生产出符合要求的产品。






    华益可承接片剂、胶囊剂、口服液体制剂的委托研发(包括中欧双报)、临床批生产、商业化代工。自成立至今,已完成超过50个产品的研发和转移,为客户在欧盟成功注册10余个产品的药证,均实现商业化代工生产。公司现有产能30亿片,可扩至50亿片,2018年生产量达16亿片。同时正在建设普通激素、口服液体制剂车间,并规划建设性激素、抗癌制剂车间。

    华益的目标是为客户提供从药品研发到商业化生产的一站式服务,坚持“以责任打造品质,以品质谋求共赢”的企业价值观,为客户实现高效、高质、成本可控的仿制药研发和生产服务,为百姓用得起好药尽绵薄之力。

    发展中的华益热忱期待与国内外伙伴在仿制药研发、临床批生产、商业化代工、中欧双报等领域建立形式多样的合作关系,共同开拓国际和国内医药市场。