公司具有符合国际认证的GMP研发车间和商业化生产车间,具备小试、中试和商业化大生产用的全套生产设备,可为客户提供用于临床研究产品的极小批量生产及工艺验证批次的生产,同时,公司中欧药物研究院和生产工艺部也可以在技术和设备匹配性方面提供必要的支持,为客户提供高质量的服务。

   临床或工艺验证批生产,批量可满足从1万片起至几百万片的不同规模,以口服固体制剂为例,研发车间和商业化生产车间生产能力分别为:






车间
最小批量
最大批量
研发车间

湿法制粒设备:5kg/次

总混批量范围:5kg/批

湿法制粒设备:15kg/次

总混批量范围:80kg/批

商业化生产车间

湿法制粒设备:40kg/次

总混批量范围:40kg/批

湿法制粒设备:200kg/次

总混批量范围:2000kg/批