公司具有合作紧密且符合国际认证的BE临床试验研究中心和生物标本检测技术中心,可以实现仿制药一致性评价的一站式打包服务。

服务一:药学研究(CMC)包括:制剂处方工艺、质量研究(杂质及溶出曲线等)、稳定性考察等完整的药学研究过程;

服务二:临床CRO服务:可为国内外制药企业及生物医药公司提供生物等效性试验设 计、组织实施,项目运营管理,第三方质量稽查,受试者招募、生物样品采集与分析、数据管理与生物统计等全方位一站式临床研究服务。

服务三:需要进行大临床试验的品种,按照2017年已经颁布的指导原则或ICH指导原 则,参照Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的经验,提供整个临床试验的组织及监查管理服务。